利好消息传来。8月19日，莫德纳公司和默沙东宣布，基于mRNA技术的个性化癌症疫苗在晚期临床试验中取得积极初步结果，向上市申请迈进了一步。
根据莫德纳的消息，三期临床试验共纳入了1100余名高危或晚期黑色素瘤患者，这些患者的肿瘤已经通过手术完整切除。试验将mRNA疫苗与默沙东的免疫药物可瑞达联合使用，顺利达成关键试验目标。
受此消息影响，默沙东股价盘前上涨超过9%，莫德纳股价盘前上涨超过100%。对比单用可瑞达，联合疗法显著延长了患者的无复发存活时间，并降低了肿瘤远端转移的风险。本次试验结果建立在今年早些时候二期临床试验的积极数据之上。
该三期试验还将继续评估其他指标，包括这套疗法对患者总生存期的改善效果。药企计划在即将举办的国际医学会议上正式公布完整数据，但尚未明确何时向美国监管机构提交上市申请。
黑色素瘤虽然仅占皮肤癌病例的1%左右，却是绝大多数皮肤癌死亡的原因；多数黑色素瘤复发发生在手术切除后的2到3年内。这套新疗法有望为黑色素瘤提供新的治疗选择。
默沙东肿瘤早期研发负责人简·希利博士表示，黑色素瘤患者不仅要承受巨大心理压力，还要接受手术等痛苦治疗，术后还要担心癌症复发。相较于当前黑色素瘤标准用药可瑞达，这套联合疗法实现了“具备临床意义的疗效提升”，并且患者耐受性良好，结果十分振奋人心。此外，疫苗产生的副作用和普通常规疫苗相近。
试验结果也证实了两家企业数十年来布局的个性化治疗思路。即便同一种癌症，每位患者的肿瘤基因突变都各不相同。这款个性化疫苗会针对单个患者肿瘤独有的突变位点设计，而非采用统一配方。原理是训练人体免疫系统识别并清除肿瘤特有标志物，再搭配可瑞达，强化机体抗癌能力。
这一结果对黑色素瘤患者意义重大，也预示该类新型疗法有机会在未来其他癌症临床试验中造福更多病患。市场分析师认为，莫德纳当前估值已经包含市场预期：这款癌症疫苗未来不局限于黑色素瘤，有潜力适配多种癌症。目前，默沙东和莫德纳还在开展多项临床试验，测试该疫苗针对非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等其他肿瘤的效果。
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